Как называется обезболивающий пластырь

Как называется обезболивающий пластырь

Мовенпик таба отзывы, лена гид экскурсии израиль.

Ваш лечащий врач выписал Вам Дюрогезик и рассказал о его практическом применении.

Что такое трансдермальная терапевтическая система (ТТС) фентанила Дюрогезик?

Дюрогезик — тонкий полупрозрачный пластырь прямоугольной формы для наклеивания на кожу. Дюрогезик содержит сильное обезболивающее средство фентанил. Фентанил поступает в организм через кожу и оказывает обезболивающий эффект в течение 3 суток (72 часов). Дюрогезик предназначен для лечения сильно выраженной боли, существующей более трех месяцев (такая боль называется хронической).

Дюрогезик не предназначен для терапии острой боли, которая может пройти через несколько дней (при острых травмах, хирургических вмешательствах и других медицинских манипуляциях).

Что такое фентанил?

Фентанил — это сильное обезболивающее средство, которое содержится в пластыре Дюрогезик, успешно применяемом с целью эффективного контроля боли около 5 лет в России и более 10 лет в Европе и Америке.

Фентанил относится к группе опиоидных анальгетиков (опиоидов). Это большая группа средств, облегчающих боль умеренной и сильной выраженности. Опиоиды взаимодействуют с определенными центрами центральной нервной системы, влияющими на ощущение боли. Фентанил влияет на тонкие структуры этих центров, называемые опиоидными рецепторами, и изменяет ощущение боли.

Как работает Дюрогезик?

Благодаря уникальному строению пластыря Дюрогезик фентанил в микродозах постоянно, на протяжении 3 суток (72 часов) поступает в организм. За этот процесс отвечает специальная мембрана, находящаяся под клеевым слоем пластыря и контролирующая скорость высвобождения фентанила.

После того, как Дюрогезик наклеен на кожу, фентанил из пластыря начинает проникать через мембрану в кожу. Фентанил концентрируется в подкожной жировой клетчатке, создавая так называемое депо. После формирования депо фентанил по кровеносному руслу переносится в центральную нервную систему, где изменяет восприятие боли и обеспечивает обезболивание.

Как быстро Дюрогезик начинает действовать?

Когда Вы применяете Дюрогезик впервые, начало его обезболивающего эффекта может отложиться на 24 часа. За это время в коже образуется депо фентанила, затем фентанил равномерно в небольших количествах проникает в кровяное русло и начинает облегчать боль. Ваш лечащий врач может назначить Вам дополнительное обезболивание на этот период.

В течение остальных 48 часов действия первого наклеенного Вами пластыря концентрация фентанила в плазме крови поддерживается на постоянном уровне. Это означает, что сила обезболивания тоже постоянна.

Каждый последующий пластырь Дюрогезик поддерживает эффект предыдущего и не требует дополнительного обезболивания в первые часы после наклеивания.

Если Вы продолжаете чувствовать боль, обязательно обратитесь к своему лечащему врачу.

Сколько времени действует Дюрогезик?

Для контроля длительно существующей боли Вы должны менять пластыри Дюрогезик один раз в 3 дня, согласно предписанию Вашего лечащего врача.

Как наклеить пластырь?

Применять пластырь просто, если действовать поэтапно.

1. Подготовка места для наклеивания пластыря:
Выберите плоскую поверхность верхней части грудной клетки, спины или руки.
Состригите волосы, которые могут помешать наклеиванию пластыря.
Вымойте место для наклеивания пластыря чистой теплой водой без мыла.
Тщательно просушите место для наклеивания пластыря.

2. Достаньте запаянный пакет с пластырем Дюрогезик из картонной пачки

3. Извлеките пластырь из запаянного пакета

4. Снимите пластырь с плотной прозрачной защитной пленки

5. Приложите пластырь Дюрогезика к подготовленному месту для наклеивания, плотно прижмите пластырь Дюрогезик ладонью на 30 секунд. Убедитесь, что пластырь хорошо держится на коже, особенно по его краям.

Как удалить использованный пластырь Дюрогезик?

Прежде, чем наклеить новый пластырь Дюрогезик, Вы должны удалить использованный пластырь с кожи.

1. Снимите пластырь с кожи

2. Сложите его пополам липкой стороной внутрь

3. Сохраните использованный пластырь

4. Передайте его своему лечащему врачу.

Убедитесь, что новые и использованные пластыри Дюрогезика хранятся вне досягаемости детей и домашних животных.

Как часто нужно менять пластырь?

Пластырь Дюрогезик нужно менять один раз в 3 дня, согласно предписаниям Вашего лечащего врача. Использованный пластырь отдайте лечащему врачу.

Для наклеивания каждого последующего пластыря выбирите другое место на верхней части грудной клетки, спины или руки.

Что делать, если пластырь держится на коже ненадежно или отклеился?

Если, несмотря на соблюдение Вами рекомендациям по наклеиванию, Дюрогезик держится на коже ненадежно или отклеились уголки пластыря, укрепите пластырь сверху по краям полосками медицинского лейкопластыря.

Если Дюрогезик отклеился полностью, то пластырь необходимо заменить на новый. Используйте новый пластырь Дюрогезик в течение последующих 3 дней, согласно предписаниям Вашего лечащего врача.

Не забудьте сообщить своему лечащему врачу об отклеивании пластыря и его замене на новый!

Можно ли принимать водные процедуры во время лечения Дюрогезиком?

Да, можно. Вы можете принимать душ или ванну, купаться в водоемах. Во время купания не направляйте на область приклеенного пластыря сильную струю воды и не трите ее мочалкой, а после купания аккуратно промокните ее полотенцем, не растирая кожи.

Если у Вас есть сомнения, Вы также можете наложить на область приклеенного пластыря небольшой кусок полиэтиленовой пленки и приклеить его по краям медицинским лейкопластырем. Этот способ обязателен при принятии ванны.

Не принимайте горячую ванну и не посещайте баню или сауну во время лечения Дюрогезиком, так как повышение температуры тела может привести к изменению противоболевого эффекта препарата.

Если после принятия водных процедур пластырь отклеился, смотрите пункт «Что делать, если пластырь держится на коже ненадежно или отклеился?».

Можно ли резать пластырь?

Нет. Структура Дюрогезика такова, что только неповрежденный, полностью приклеенный на кожу, действует правильно. Эффект Дюрогезика может значительно измениться, если пластырь разрезан или поврежден.

Если гель, содержащийся в пластыре, при повреждении Дюрогезика случайно попадет на кожу, промойте ее проточной водой. Не используйте мыло или растворы, содержащие спирт, для удаления геля.

Могут ли мои знакомые применять мои пластыри Дюрогезик?

Нет. Дюрогезик могут применять только те пациенты, кому его выписал лечащий врач.

Что делать, если Вы продолжаете ощущать боль, несмотря на обезболивающее лечение?

Если Вы продолжаете испытывать периодические приступы боли, это не означает, что пластырь не действует. Дюрогезик обеспечивает постоянное обезболивание и на фоне его приема Вы смогли возобновить свою ежедневную активность, что может стать причиной появления периодических болей. Вам следует обратиться к своему лечащему врачу, он назначит лечение подобных приступов.

Вам и Вашему лечащему врачу может помочь ведение дневника Вашей деятельности в течение дня и отметки появления периодической боли. Запишите время появления периодической боли, Вашу деятельность в это время, силу выраженности боли. Зафиксируйте, какие обезболивающие препараты, когда и в каких дозах Вы приняли в течение дня.

Сообщите эту информацию своему лечащему врачу; она поможет оценить, достаточна ли для Вас дозировка Дюрогезика.

Как Вам объяснить врачу степень и характер выраженности боли?

Ведение Вами дневника самочувствия и физической активности в течение дня поможет лечащему врачу подобрать необходимую Вам дозу лекарственного препарата.
Ниже представлена мимическая шкала оценки боли.

Почувствовав боль, выберите выражение, описывающие Ваше состояние.

Можете ли Вы самостоятельно прекратить прием Дюрогезика, если почувствуете себя лучше?

Нет. Если Вы почувствуете себя лучше, это только означает, что Дюрогезик достаточно эффективен для лечения Вашей боли. Только лечащий врач может решать вопросы продолжительности Вашего лечения Дюрогезиком.

Как хранить неиспользованные пластыри Дюрогезика?

В картонной пачке содержится 5 пластырей Дюрогезика в запечатанных пакетах из фольги. Извлекайте пластырь из пакета непосредственно перед применением.
После того, как Вы подготовили место для наклеивания пластыря, надорвите пакет по краю и извлеките из него пластырь Дюрогезик.
Храните нераспечатанные пакеты Дюрогезика в недоступном для детей и животных месте при температуре 15-25 °С.
Соблюдение правил хранения позволит сохранить качество препарата.


При использовании материалов данного сайта ссылка на источник обязательна. Фонд SAPF©.

Фендивия ™ (Fendivia)

Действующее вещество

Фармакологическая группа

Нозологическая классификация (МКБ-10)

Состав

Трансдермальная терапевтическая система (ТТС) 1 шт.
активный компонент
Фендивия ™ 12,5 мкг/ч: содержание фентанила — 1,38 мг; пластырь площадью 4,2 см 2 ; скорость высвобождения фентанила — 12,5 мкг/ч
Фендивия ™ 25 мкг/ч: содержание фентанила — 2,75 мг; пластырь площадью 8,4 см 2 ; скорость высвобождения фентанила — 25 мкг/ч
Фендивия ™ 50 мкг/ч: содержание фентанила — 5,5 мг; пластырь площадью 16,8 см 2 ; скорость высвобождения фентанила — 50 мкг/ч
Фендивия ™ 75 мкг/ч: содержание фентанила — 8,25 мг; пластырь площадью 25,2 см 2 ; скорость высвобождения фентанила — 75 мкг/ч
Фендивия ™ 100 мкг/ч: содержание фентанила — 11 мг; пластырь площадью 33,6 см 2 ; скорость высвобождения фентанила — 100 мкг/ч
вспомогательные вещества
наружная защитная пленка: ПЭТ-пленка
резервуарный слой: силиконовый адгезивный слой; диметикон (Е900)
микрорезервуары, содержащие активный компонент: дипропиленгликоль; гипролоза (Е463)
высвобождающая мембрана: этилена и винилацетата сополимер
кожно-адгезивный слой: силиконовый адгезивный слой; диметикон (Е900)
защитная удаляемая пленка: полиэфирная пленка с фторсодержащим полимерным покрытием

Описание лекарственной формы

Прямоугольный полупрозрачный пластырь с закругленными краями на удаляемой прозрачной защитной пленке. Защитная пленка по размеру больше, чем пластырь. Синусоидальный разрез делит удаляемую защитную пленку на две части.

На пластырь методом цветной печати нанесены следующие надписи:

1) Фендивия ™ 12,5 мкг/ч — пластырь шириной (18±0,5) мм, длиной (24±0,5) мм: «Fentanyl 12,5 ?g/hour» — коричневая печать;

2) Фендивия ™ 25 мкг/ч — пластырь шириной (24,6±0,5) мм, длиной (37±0,5) мм: «Fentanyl 25 ?g/hour» — красная печать;

3) Фендивия ™ 50 мкг/ч — пластырь шириной (34±0,5) мм, длиной (51,3±0,5) мм: «Fentanyl 50 ?g/hour» — зеленая печать;

4) Фендивия ™ 75 мкг/ч — пластырь шириной (42±0,5) мм, длиной (61,7±0,5) мм: «Fentanyl 75 ?g/hour» — светло-голубая печать;

5) Фендивия ™ 100 мкг/ч — пластырь шириной (49±0,5) мм, длиной (70±0,5) мм: «Fentanyl 100 ?g/hour» — серая печать.

Фармакологическое действие

Фармакодинамика

Фендивия ™ — трансдермальный пластырь, обеспечивающий постоянное системное поступление фентанила в течение 72 ч. Фентанил является опиоидным анальгетиком со сродством главным образом к опиатным ?-рецепторам ЦНС , спинного мозга и периферических тканей. Повышает активность антиноцицептивной системы, увеличивает порог болевой чувствительности. Препарат Фендивия ™ преимущественно оказывает обезболивающий и седативный эффекты. Фентанил оказывает угнетающее действие на дыхательный центр, замедляет сердечный ритм, возбуждает центры n.vagus и рвотный центр, повышает тонус гладких мышц желчевыводящих путей, сфинктеров ( в т.ч. мочеиспускательного канала, мочевого пузыря и сфинктера Одди), улучшает всасывание воды из ЖКТ . Снижает АД , кишечную перистальтику и почечный кровоток. В крови повышает концентрацию амилазы и липазы; снижает концентрацию СТГ , катехоламинов, АКТГ , кортизола, пролактина. Способствует наступлению сна (преимущественно в связи со снятием болевого синдрома). Вызывает эйфорию. Скорость развития лекарственной зависимости и толерантности к анальгетическому действию имеет значительные индивидуальные различия. Редко вызывает гистаминовые реакции.

Фармакокинетика

Минимальная эффективная обезболивающая концентрация фентанила в сыворотке крови у пациентов, не применявших ранее опиоидные анальгетики, составляет 0,3–1,5 нг/мл. Частота нежелательных эффектов у таких пациентов увеличивается при концентрации фентанила в сыворотке крови выше 2 нг/мл. При развитии толерантности возрастает как минимальная эффективная обезболивающая концентрация фентанила, так и концентрация, при которой возникают нежелательные реакции.

Всасывание. После первой аппликации трансдермального пластыря концентрация фентанила в сыворотке крови возрастает постепенно, выравниваясь обычно между 12 и 24 ч, и затем сохраняется относительно постоянной в течение остального 72-часового периода времени. Ко второй 72-часовой аппликации трансдермального пластыря достигается постоянная концентрация фентанила в сыворотке крови, которая сохраняется при последующих аппликациях пластыря того же размера. Концентрация фентанила в крови пропорциональна размеру трансдермального пластыря. Всасывание фентанила может несколько различаться в зависимости от места аппликации. Несколько сниженное всасывание фентанила (приблизительно на 25%) наблюдалось в исследованиях, проведенных с участием здоровых добровольцев, во время аппликации пластыря на грудную клетку в сравнении с аппликацией на верхнюю часть руки и спину.

Распределение. Фентанил связывается с белками плазмы крови на 84%, проникает через ГЭБ , плаценту и в грудное молоко.

Метаболизм. Фентанил обладает линейной кинетикой биотрансформации и метаболизируется в первую очередь в печени посредством ферментов CYP3A4 . Главный метаболит фентанила — норфентанил, который не является активным.

Выведение. После удаления трансдермального пластыря концентрация фентанила в сыворотке крови снижается постепенно. T1/2 фентанила после аппликации трансдермального пластыря составляет 17 ч (13–22 ч) у взрослых и 22–25 ч у детей. Продолжающееся всасывание фентанила с поверхности кожи обусловливает более медленное выведение препарата из сыворотки крови по сравнению с в/в введением. Около 75% фентанила выводится с мочой, в основном в виде метаболитов; менее 10% — в неизмененном виде; около 9% выводится с калом, преимущественно в виде метаболитов.

Специальные группы пациентов

Нарушение функции печени или почек может вызывать повышение сывороточной концентрации фентанила. У пожилых, истощенных или ослабленных пациентов возможно снижение клиренса фентанила, что может привести к более продолжительному T1/2 фентанила.

Дети. В зависимости от массы тела, клиренс (л/ч/кг) на 82% выше у детей от 2 до 5 лет и на 25% выше у детей от 6 до 10 лет по сравнению с детьми от 11 до 16 лет, которые имеют такой же клиренс, как и у взрослых.

Показания препарата Фендивия ™

хронический выраженный болевой синдром, требующий длительного непрерывного обезболивания опиоидными анальгетиками, у взрослых;

длительное обезболивание хронического болевого синдрома у детей с 2 лет, получающих терапию опиоидными анальгетиками.

Противопоказания

гиперчувствительность к действующему веществу или вспомогательным веществам;

угнетение дыхательного центра, в т.ч. острое угнетение дыхания;

раздраженная, облученная или поврежденная кожа в месте аппликации;

диарея на фоне псевдомембранозного колита, обусловленного цефалоспоринами, линкозамидами, пенициллинами;

лечение острой или послеоперационной боли вследствие отсутствия возможности подбора дозы в короткий период времени и вероятности развития опасного для жизни угнетения дыхания;

тяжелые поражения ЦНС;

одновременное применение ингибиторов МАО или педиод в течение 14 дней после их отмены;

детский возраст до 2 лет (эффективность и безопасность не установлены).

С осторожностью: хронические заболевания легких; внутричерепная гипертензия; опухоль мозга; черепно-мозговая травма; брадиаритмия; артериальная гипотензия; почечная и печеночная недостаточность; печеночная или почечная колика ( в т.ч. в анамнезе); желчнокаменная болезнь; гипотиреоз; пожилые, истощенные и ослабленные пациенты; острые хирургические заболевания органов брюшной полости до установления диагноза; общее тяжелое состояние; доброкачественная гипертрофия предстательной железы; стриктура мочеиспускательного канала; лекарственная зависимость; алкоголизм; суицидальная наклонность; гипертермия; одновременный прием инсулина, ГКС , гипотензивных ЛС .

Применение при беременности и кормлении грудью

Безопасность трансдермальных пластырей с фентанилом при беременности не установлена. В исследованиях на животных установлена некоторая репродуктивная токсичность.

Фентанил во время беременности следует использовать только в случае крайней необходимости. Длительное применение во время беременности может вызывать синдром отмены у новорожденных. Очень редко сообщалось о наличии симптомов синдрома отмены у новорожденных, матери которых постоянно применяли трансдермальный пластырь с фентанилом во время беременности.

Фентанил не следует применять во время родовых схваток и родов (включая кесарево сечение), т.к. он проходит через плаценту и может вызвать угнетение дыхания у плода или новорожденного.

Фентанил выделяется в грудное молоко и может вызвать седативные эффекты и угнетение дыхания у вскармливаемого грудью ребенка. Следовательно, при необходимости назначения препарата Фендивия ™ в период лактации следует прекратить грудное вскармливание (на все время применения и не менее, чем на 72 ч после последнего применения).

Побочные действия

Безопасность трансдермальных пластырей с фентанилом оценивалась у 1565 взрослых и 289 детей, участвовавших в 11 клинических исследованиях по применению препарата для лечения хронической боли онкологического и неонкологического генеза. Эти пациенты получили по меньшей мере 1 дозу трансдермального пластыря с фентанилом, после чего оценивалась безопасность применения препарата. На основании объединенных данных по безопасности, полученных в ходе данных клинических исследований, наиболее часто встречаемыми (с частотой не менее 10%) нежелательными реакциями были: тошнота (35,7%), рвота (23,2%), запор (23,1%), сонливость (15%), головокружение (13,1%) и головная боль (11,8%).

Нежелательные реакции классифицируются в зависимости от частоты встречаемости: очень часто (>1/10); часто (>1/100, 1/1000, 1/10000, ЖКТ : очень часто — тошнота, рвота, запор; часто — диарея, боли в области живота, боль в эпигастрии, сухость во рту, диспепсия; нечасто — кишечная непроходимость; редко — частичная кишечная непроходимость.

Со стороны иммунной системы: часто — гиперчувствительность; частота неизвестна — анафилактический шок, анафилактические реакции, анафилактоидные реакции.

Со стороны кожи и подкожных тканей: часто — потливость, зуд, сыпь, эритема; нечасто — экзема, аллергический дерматит, воспаление кожи, дерматит, контактный дерматит.

Со стороны скелетно-мышечной системы и соединительной ткани: часто — мышечные спазмы; нечасто — мышечные подергивания.

Со стороны почек и мочевыводящих путей: часто — задержка мочи.

Со стороны половых органов и молочной железы: нечасто — эректильная дисфункция, сексуальная дисфункция.

Общие расстройства и нарушения в месте введения: часто — усталость, периферические отеки, астения, недомогание, чувство холода; нечасто — кожная реакция в месте аппликации, гриппоподобные симптомы, ощущение изменения температуры тела, гиперчувствительность в месте аппликации, синдром отмены, лихорадка; редко — дерматит в месте аппликации, экзема в месте аппликации.

При длительном приеме фентанила могут развиться толерантность, физическая и психическая зависимость, кратковременная ригидность мышц ( в т.ч. грудных).

При замене ранее прописанных опиоидных анальгетиков на трансдермальный пластырь с фентанилом или в случае внезапного прекращения терапии может развиваться синдром отмены, включающий, например, тошноту, рвоту, диарею, беспокойство, дрожь и лихорадку.

Очень редко сообщалось о наличии симптомов синдрома отмены у новорожденных, матери которых постоянно применяли трансдермальный пластырь с фентанилом во время беременности.

Профиль нежелательных реакций у детей и подростков был аналогичен таковому у взрослых.

При применении трансдермального пластыря с фентанилом у детей наиболее частыми нежелательными реакциями были тошнота, рвота, головная боль, запор, диарея, зуд.

Взаимодействие

Фентанил обладает высоким клиренсом, он быстро и в значительной степени метаболизируется, в основном с помощью цитохрома CYP3A4 .

Одновременное применение трансдермального пластыря с фентанилом и ингибиторов цитохрома Р450 3А4 ( CYP3A4 ) ( в т.ч. ритонавир, кетоконазол, итраконазол, флуконазол, вориконазол, кларитромицин, эритромицин, нелфинавир, нефазодон, верапамил, дилтиазем, циметидин, амиодарон) может привести к увеличению концентрации фентанила в плазме крови. Это может усилить или продлить как терапевтическое действие, так и побочные эффекты препарата Фендивия ™ и вызвать тяжелое угнетение дыхания. В таких случаях следует оказывать интенсивный уход и вести более внимательное наблюдение за пациентом. При необходимости уменьшают дозу фентанила или прекращают применение препарата Фендивия ™ .

Одновременное применение трансдермального пластыря с фентанилом и ингибиторов CYP3A4 не рекомендуется, за исключением случаев, когда польза превышает риск. Пациентам следует сделать перерыв в течение не менее 48 ч между прекращением приема ингибиторов цитохрома Р450 3А4 ( CYP3A4 ) и первой аппликацией препарата Фендивия ™ .

Предполагается, что степень взаимодействия с сильными ингибиторами CYP3A4 будет выше по сравнению со слабыми или умеренными ингибиторами CYP3A4 . После совместного применения слабых, умеренных или сильных ингибиторов CYP3A4 с короткодействующими формами фентанила снижение скорости выведения фентанила, как правило, не превышало 25%. Однако при приеме с ритонавиром (сильный ингибитор CYP3A4 ) скорость выведения фентанила снижалась в среднем на 67%.

Степень взаимодействия ингибиторов CYP3A4 при применении трансдермальных пластырей с фентанилом неизвестна, однако она может быть более выражена по сравнению с короткодействующими формами фентанила при в/в ведении.

Одновременное применение трансдермального пластыря с фентанилом и индукторов CYP3A4 ( в т.ч. рифампицин, карбамазепин, фенобарбитал, фенитоин) может привести к уменьшению концентрации фентанила в плазме крови и снижению терапевтического действия. При одновременном применении индукторов CYP3A4 и препарата Фендивия ™ следует соблюдать осторожность. Может потребоваться увеличение дозы фентанила или перевод пациента на другой анальгетик. Планируемая отмена сопутствующей терапии индуктором CYP3A4 потребует снижения дозы фентанила и тщательного наблюдения за пациентом. После прекращения приема индукторов CYP3A4 их эффекты проходят постепенно, что может вызвать продление терапевтического и побочного действий фентанила и тяжелое угнетение дыхания. В таких случаях следует обеспечивать интенсивный уход и вести более внимательное наблюдение за пациентом, при необходимости скорректировать дозу.

Должен быть исключен одновременный прием с производными барбитуровой кислоты, т.к. они могут усилить эффект угнетения дыхания фентанила.

Сопутствующий прием других средств, подавляющих ЦНС , включая другие опиоиды, седативные, снотворные средства, общие анестетики, производные фенотиазина, транквилизаторы, миорелаксанты, антигистаминные препараты с седативным действием, алкоголь, может вызывать аддитивные седативные эффекты; может возникнуть угнетение дыхания, гипотензия, глубокая седация, кома или летальный исход.

Следовательно, прием любого из вышеуказанных ЛС требует тщательного наблюдения за пациентом.

Не рекомендуется применение трансдермального пластыря с фентанилом у пациентов, которым требуется одновременное назначение ингибиторов МАО . Сообщалось о серьезных и непредсказуемых эффектах взаимодействия, включающих усиление эффекта наркотических анальгетиков или серотонинергических эффектов. Поэтому не следует принимать фентанил в течение всего периода применения ингибиторов МАО , а также в течение 14 дней после их отмены.

Не рекомендуется одновременное применение трансдермального пластыря с СИОЗС или СИОЗСН , или ингибиторами МАО . Совместный прием может увеличить риск развития серотонинового синдрома, потенциально угрожающего жизни пациента.

Не рекомендуется одновременное применение трансдермального пластыря с фентанилом и бупренорфина, налбуфина, пентазоцина, т.к. они снижают анальгезирующий эффект фентанила и могут вызвать синдром отмены у пациентов с зависимостью от опиоидов.

Необходимо уменьшить дозу фентанила при одновременном применении с инсулином, ГКС и гипотензивными препаратами.

Миорелаксанты предотвращают или устраняют мышечную ригидность. Миорелаксанты с ваголитической активностью ( в т.ч. панкурония бромид) снижают риск развития брадикардии и артериальной гипотензии (особенно на фоне применения бета-адреноблокаторов и других вазодилататоров) и могут увеличивать риск тахикардии и артериальной гипертензии. Миорелаксанты, не обладающие ваголитической активностью ( в т.ч. сукцинилхолин), не снижают риск развития брадикардии и артериальной гипотензии (особенно на фоне отягощенного кардиологического анамнеза) и увеличивают риск тяжелых побочных эффектов со стороны ССС .

Способ применения и дозы

Трансдермальный пластырь высвобождает фентанил в течение 72 ч. Скорость высвобождения фентанила составляет 12,5; 25; 50; 75 и 100 мкг/ч, что составляет приблизительно 0,3; 0,6; 1,2; 1,8 и 2,4 мг/сут соответственно.

Необходимая дозировка фентанила подбирается индивидуально, с учетом состояния пациента, и должна пересматриваться регулярно. Следует использовать наименьшую эффективную дозировку.

Выбор начальной дозировки

Начальная дозировка фентанила устанавливается в зависимости от уровня приема опиоидов в предшествующий период, а также с учетом возможного развития толерантности, сопутствующего медикаментозного лечения, общего состояния здоровья и медицинского статуса пациента, т.е. размера тела, возраста и степени истощения, тяжести заболевания.

Взрослые, ранее получавшие опиоиды

Для перевода пациентов, ранее получавших опиоиды, с перорального или парентерального применения опиоидов на трансдермальный пластырь следует использовать таблицу 1. При необходимости дозировка может быть скорректирована как в сторону уменьшения, так и в сторону увеличения на 12,5 или 25 мкг/ч с целью подбора наименьшей эффективной дозы в зависимости от реакции пациента и потребности в дополнительном обезболивании.

Взрослые, ранее не получавшие опиоиды

Как правило, пациентам, ранее не получавшим опиоиды, не рекомендуется трансдермальный способ применения. Следует рассмотреть альтернативные способы применения (пероральный, парентеральный). Для предотвращения передозировки у пациентов, ранее не получавших опиоиды, рекомендуется назначение низких доз опиоидов немедленного высвобождения ( в т.ч. морфин, гидроморфон, оксикодон, трамадол и кодеин), дозу которых следует подобрать таким образом, чтобы она соответствовала по эффективности обезболивания трансдермальному пластырю в дозировке 12,5 или 25 мкг/ч. После этого пациенты могут переходить на применение препарата Фендивия ™ .

При состояниях, когда пероральный прием опиоидов не представляется возможным и применение трансдермального пластыря признано единственно возможным методом лечения, применение препарата Фендивия ™ следует начинать с минимальной дозировки — 12,5 мкг/ч. В таких случаях требуется особое наблюдение за пациентом.

Риск развития серьезного или угрожающего жизни угнетения дыхания существует даже в случае применения минимальной дозировки 12,5 мкг/ч препарата Фендивия ™ у пациентов, ранее не получавших опиоиды.

Переход с приема других опиоидов

При переходе пациента с перорального или парентерального приема опиоидных анальгетиков на лечение фентанилом начальная дозировка препарата Фендивия ™ рассчитывается следующим образом.

1) Следует определить количество опиоидных анальгетиков, потребовавшихся пациенту за последние 24 ч (мг/сут).

2) Полученную сумму следует перевести в соответствующую пероральную суточную дозу морфина (мг/сут), используя таблицу 1.

3) Соответствующую дозу фентанила определяют, используя таблицы 2 и 3.

Не следует использовать таблицы 2 и 3 для перехода с трансдермального пластыря на прием других опиоидов во избежание назначения слишком высокой дозы. Это может привести к передозировке.

Таблица для пересчета — коэффициенты для пересчета суточной дозы ранее использованных опиоидов в эквивалентную обезболивающую суточную пероральную дозу морфина (мг/сут ранее использованного опиоида ? коэффициент = эквивалентная обезболивающая суточная пероральная доза морфина)

Ранее использовавшийся опиоид Способ применения Коэффициент
морфин перорально 1 а
парентерально 3
бупренорфин сублингвально 75
парентерально 100
кодеин перорально 0,15
парентерально 0,23 b
диаморфин перорально 0,5
парентерально 6 b
фентанил перорально
парентерально 300
гидроморфон перорально 4
парентерально 20 b
кетобемидон перорально 1
парентерально 3
леворфанол перорально 7,5
парентерально 15 b
метадон перорально 1,5
парентерально 3 b
оксикодон перорально 1,5
парентерально 3
оксиморфин ректально 3
парентерально 30 b
петидин перорально
парентерально 0,4 b
тапентадол перорально 0,4
парентерально
трамадол перорально 0,25
парентерально 0,3

а Активность перорально или в/м применяемого морфина основана на клиническом опыте применения у пациентов с хроническим болевым синдромом.

b На основании исследований с однократным в/м введением каждого из перечисленных опиоидных анальгетиков, проведенных с целью установления их относительной активности по сравнению с морфином. Дозы для перорального приема — дозы, рекомендуемые при переходе с парентерального на пероральных способ применения препарата.

Рекомендуемая начальная доза препарата Фендивия ™ в зависимости от суточной пероральной дозы морфина (для клинически менее стабильных взрослых пациентов, нуждающихся в замене опиоида: соотношение перехода с перорально принимаемого морфина на трансдермальное применение фентанила составляет 150:1) а

Пероральная суточная доза морфина, мг/сут Доза препарата Фендивия ™ , мкг/ч
а В клинических исследованиях указанные границы пероральных суточных доз морфина использовались для расчета при переводе пациента на препарат Фендивия ™ .

Рекомендуемая начальная доза препарата Фендивия ™ в зависимости от суточной пероральной дозы морфина (для взрослых пациентов, находящихся на стабильной, хорошо переносимой терапии опиоидами: соотношение перехода с перорально принимаемого морфина на трансдермальное применение фентанила составляет 100:1)

Пероральная суточная доза морфина, мг/сут Доза препарата Фендивия ™ , мкг/ч
?44 12,5
45–89 25
90–149 50
150–209 75
210–269 100
270–329 125
330–389 150
390–449 175
450–509 200
510–569 225
570–629 250
630–689 275
690–749 300

Начальная оценка максимального обезболивающего эффекта препарата Фендивия ™ может быть проведена не ранее чем через 24 ч после аппликации. Это ограничение связано с тем, что повышение концентрации фентанила в сыворотке крови в первые 24 ч после аппликации трансдермального пластыря происходит постепенно. Поэтому при переходе с одного препарата на другой предыдущую анальгезирующую терапию следует отменять постепенно после аппликации начальной дозы препарата Фендивия ™ до тех пор, пока его обезболивающее действие не стабилизируется.

Подбор дозы и поддерживающая терапия

Трансдермальный пластырь следует заменять новым через каждые 72 ч.

Доза подбирается индивидуально до достижения оптимального соотношения уровня обезболивания и переносимости препарата Фендивия ™ . Обычно за 1 раз доза увеличивается на 12,5 или 25 мкг/ч. Однако при коррекции дозы необходимо учитывать состояние пациента и потребность в дополнительном обезболивании (пероральные дозы морфина 45 и 90 мг/сут приблизительно эквивалентны дозировкам 12,5 и 25 мкг/ч препарата Фендивия ™ соответственно). После увеличения дозы пациенту может потребоваться до 6 дней для достижения стабильного обезболивания.

По этой причине после увеличения дозы необходимо использовать трансдермальный пластырь увеличенной дозировки не менее 2 раз по 72 ч. Только после этого возможно следующее увеличение дозы, если обезболивание оказалось недостаточным.

Для достижения дозы более 100 мкг/ч можно одновременно использовать несколько трансдермальных пластырей. При возникновении прорывных болей пациентам периодически могут требоваться дополнительные дозы анальгетиков короткого действия. Если доза препарата Фендивия ™ превышает 300 мкг/ч, следует рассмотреть возможность применения дополнительных или альтернативных методов обезболивания или альтернативных способов введения опиоидных анальгетиков.

Только в начале терапии в случае, если после аппликации начальной дозы происходит существенное снижение обезболивающего эффекта, замена пластыря может быть произведена через 48 ч на пластырь аналогичной дозировки, а через 72 ч доза может быть увеличена.

При необходимости замены трансдермального пластыря до 72 ч (например если пластырь отклеился) пластырь аналогичной дозировки следует наклеить на другой участок кожи. Подобная ситуация может привести к увеличению концентрации фентанила в плазме крови, в связи с чем пациент нуждается в пристальном наблюдении.

При переходе с длительного лечения морфином на трансдермальный пластырь с фентанилом может возникать синдром отмены, несмотря на адекватное обезболивающее действие. При появлении синдрома отмены рекомендуется введение пациентам морфина короткого действия в низких дозах.

Прекращение лечения препаратом Фендивия ™

Если необходимо прервать применение трансдермального пластыря, то замену на любые другие опиоиды следует проводить постепенно, начиная с низкой дозы и медленно ее повышая. Это связано с тем, что содержание фентанила в сыворотке крови после удаления трансдермального пластыря снижается постепенно. Для снижения концентрации фентанила в сыворотке крови на 50% требуется по меньшей мере 20 ч. Существует общее правило: отмена обезболивания опиоидными анальгетиками должна проводиться постепенно, чтобы не допустить появления синдрома отмены (тошнота, рвота, диарея, беспокойство и мышечный тремор).

Применение у пациентов пожилого возраста

Пожилых пациентов следует тщательно обследовать и наблюдать. При необходимости дозу препарата Фендивия ™ следует снизить (см. «Особые указания»). У пожилых пациентов, ранее не получавших опиоиды, препарат Фендивия ™ следует применять только в случае, если польза превышает риск. В качестве начальной дозировки следует использовать только 12,5 мкг/ч.

Применение у пациентов с нарушениями функций печени и почек

Пациентов с нарушениями функций печени и почек следует тщательно обследовать и наблюдать на наличие симптомов передозировки фентанила и при необходимости дозу препарата Фендивия ™ следует снизить (см. «Особые указания»).

У пациентов с нарушениями функций печени и почек, ранее не получавших опиоиды, препарат Фендивия ™ следует применять только в случае, если польза превышает риск. В качестве начальной дозировки следует использовать только 12,5 мкг/ч.

Применение у пациентов с повышенной температурой тела/находящихся под воздействием внешних источников тепла

Пациентам с повышенной температурой тела может потребоваться коррекция дозы фентанила (см. «Особые указания»).

Применение у детей от 16 лет и старше

Режим дозирования для детей старше 16 лет аналогичен режиму дозирования для взрослых.

Применение у детей от 2 до 16 лет

Препарат Фендивия ™ следует применять только у тех детей, которые уже получали эквивалентное количество морфина перорально в дозировке как минимум 30 мг/сут. При переходе с перорального или парентерального приема опиоидных анальгетиков на трансдермальный пластырь с фентанилом у детей, начальная доза рассчитывается с использованием таблиц 1 и 4.

Рекомендуемая начальная доза препарата Фендивия ™ для детей от 2 до 16 лет a в зависимости от суточной пероральной дозы морфина b

Пероральная суточная доза морфина для детей, мг/сут Доза препарата Фендивия ™ для детей, мкг/ч
30–44 12,5
45–134 25

a Переход на дозы фентанила, превышающие 25 мкг/ч не отличается для детей и взрослых (см. таблицу 2).

b В клинических исследованиях указанные границы пероральных суточных доз морфина использовались для расчета при переводе пациента на препарат Фендивия ™ .

В двух исследованиях у детей необходимая дозировка трансдермального пластыря рассчитывалась с осторожностью: от 30 до 44 мг/сут морфина перорально или эквивалентного количества других опиоидных анальгетиков заменялись одним трансдермальным пластырем в дозировке 12,5 мкг/ч. Такая схема перевода для детей применяется только при замене перорального морфина (или его эквивалента) на трансдермальный пластырь. Схема не может применяться для перевода с фентанила на другие опиоидные анальгетики, поскольку в таком случае может возникнуть передозировка.

Обезболивающий эффект первой дозы трансдермального пластыря с фентанилом не достигает оптимального уровня в течение первых 24 ч. Поэтому в течение первых 12 ч после перехода на препарат Фендивия ™ пациент должен получать предшествующие дозы анальгетиков. В течение последующих 12 ч пациентов следует обеспечивать анальгетиками исходя из клинической потребности.

Поскольку уровень фентанила в крови достигает максимальных значений через 12–24 ч, рекомендуется наблюдать пациентов на предмет возникновения нежелательных явлений, которые могут включать угнетение дыхания как минимум в течение 48 ч после начала терапии трансдермальным пластырем или после увеличения дозы (см. «Особые указания»).

Подбор дозы и поддерживающая терапия у детей от 2 до16 лет

Трансдермальный пластырь следует заменять новым через каждые 72 ч. Доза подбирается индивидуально до достижения оптимального соотношения уровня обезболивания и переносимости препарата Фендивия ™ . Если обезболивающее действие препарата Фендивия ™ является недостаточным, следует дополнительно назначить морфин или другой опиоидный анальгетик короткого действия. В зависимости от дополнительной потребности в обезболивании и выраженности болевого синдрома у ребенка, возможно увеличение дозы. Коррекцию дозы следует осуществлять постепенно, с шагом 12,5 мкг/ч. Доза не должна увеличиваться чаще чем один раз в 72 ч.

Трансдермальный пластырь следует наносить на плоскую поверхность неповрежденной и необлученной кожи туловища или плеча. Верхняя часть спины является оптимальным местом для нанесения трансдермального пластыря у детей младшего возраста. При такой аппликации снижается вероятность самостоятельного удаления трансдермального пластыря детьми.

Для аппликации рекомендуется выбрать место с минимальным волосяным покровом (предпочтительно без волосяного покрова). Перед нанесением волосы на месте аппликации следует состричь (не сбривать). Если перед нанесением трансдермального пластыря место аппликации необходимо вымыть, то это следует сделать с помощью чистой воды. Не следует использовать мыло, лосьоны, масла, спирт или другие средства, т.к. они могут вызывать раздражение кожи или изменить ее свойства. Перед аппликацией кожа должна быть абсолютно сухой.

Так как трансдермальный пластырь защищен водонепроницаемой наружной защитной пленкой, его можно не снимать при кратковременном пребывании под душем.

Трансдермальный пластырь извлекают из упаковки, загнув участок с надрезом, расположенный близко к кончику стрелки, и осторожно разорвав материал упаковки.

Трансдермальный пластырь следует наносить сразу после извлечения из упаковки, не прикасаясь к его клейкой стороне. После удаления защитной пленки трансдермальный пластырь необходимо плотно прижать ладонью к месту аппликации примерно на 30 сек. Следует убедиться, что трансдермальный пластырь плотно прилегает к коже, особенно по краям. Может потребоваться дополнительная фиксация пластыря. Затем следует вымыть руки чистой водой.

Пластырь следует носить непрерывно в течение 72 ч, после чего его необходимо заменить на новый трансдермальный пластырь. Новый трансдермальный пластырь всегда следует накладывать на другой участок кожи, не захватывая место предыдущей аппликации. На то же место аппликации трансдермальный пластырь можно накладывать повторно не ранее, чем через 7 дней.

Следует осмотреть трансдермальный пластырь перед использованием.

Трансдермальный пластырь не следует делить или разрезать (см. «Особые указания»).

Передозировка

Передозировка фентанила проявляется в виде усиления его фармакологических эффектов, наиболее серьезным из которых является угнетение дыхания.

Симптомы: заторможенность, коматозное состояние, угнетение дыхательного центра с дыханием Чейна-Стокса и/или цианозом. Другими симптомами могут быть гипотермия, снижение мышечного тонуса, брадикардия, артериальная гипотензия. Признаками токсичности являются глубокая седация, атаксия, миоз, конвульсии и угнетение дыхания.

Лечение: удаление трансдермального пластыря, введение специфического антагониста — налоксона, физическое или вербальное воздействие на пациента; симптоматическая и поддерживающая жизненно важные функции терапия ( в т.ч. введение миорелаксантов, искусственная вентиляция легких, при брадикардии — введение атропина, при выраженном снижении АД — восполнение ОЦК).

Рекомендуемая начальная доза для взрослых составляет 0,4–2 мг налоксона в/в . При необходимости, можно давать такую же дозу каждые 2–3 мин или назначить длительное введение 2 мг налоксона, растворенного в 500 мл 0,9% раствора натрия хлорида или 5% раствора декстрозы (0,004 мг/мл). Скорость введения следует корректировать с учетом предыдущих болюсных вливаний и индивидуальной реакции пациента.

Если в/в введение невозможно, то налоксон может быть введен в/м или п/к . После в/м или п/к введения налоксона начало действия будет более медленным по сравнению с в/в введением. В/м введение дает более пролонгированный эффект, чем в/в введение.

Угнетение дыхания вследствие передозировки может сохраняться более продолжительно, чем эффект от антагониста опиоидов. Снятие обезболивающего эффекта может привести к увеличению острой боли и высвобождению катехоламинов. При необходимости следует проводить лечение пациента в отделении интенсивной терапии.

Особые указания

Препарат Фендивия ™ следует использовать как часть комплексного лечения боли у пациентов при условии адекватной медицинской, социальной и психологической оценки их состояния.

При возникновении тяжелых побочных эффектов пациент должен находиться под наблюдением в течение не менее 24 ч после удаления трансдермального пластыря с фентанилом в связи с длительным T1/2 фентанила (приблизительно через 20–27 ч).

Препарат Фендивия ™ содержит фентанил в количествах, которые могут привести к летальному исходу, особенно у детей. Поэтому как неиспользованные, так и использованные трансдермальные пластыри должны храниться в недоступных для детей местах.

Трансдермальный пластырь с фентанилом не следует разделять или разрезать на части, т.к. не было установлено качество, эффективность и безопасность трансдермального пластыря, разделенного на части.

Пациенты, ранее не получавшие опиоиды, и пациенты, не обладающие толерантностью к опиоидам

При использовании препарата Фендивия ™ в качестве начальной опиоидной терапии у таких пациентов очень редко отмечалось серьезное угнетение дыхания и/или летальный исход, особенно у пациентов с болевым синдромом неонкологического генеза. Возможность развития серьезного угнетения дыхания существует даже при применении минимальной дозировки — 12,5 мкг/ч. Тенденция к развитию толерантности различна у разных пациентов.

Препарат Фендивия ™ рекомендуется к применению у пациентов, проявляющих толерантность к опиоидам.

Как и в случае других сильнодействующих опиоидов, при использовании препарата Фендивия ™ у некоторых пациентов возможно развитие серьезного угнетения дыхания. В связи с этим пациенты должны находиться под наблюдением. Угнетение дыхания может сохраняться и после удаления пластыря. Частота проявления угнетения дыхания увеличивается при повышении дозы фентанила. Нейротропные препараты могут усилить эффект угнетения дыхания (см. «Взаимодействие»).

Хронические заболевания легких

У пациентов с хроническими обструктивными или другими заболеваниями легких фентанил может вызывать более опасные побочные эффекты. У таких пациентов опиоиды могут снижать дыхательную функцию и повышать сопротивление в дыхательных путях.

При регулярном применении опиоидов могут развиваться толерантность, физическая и психическая зависимость. Пациенты с наркотической зависимостью или злоупотреблением алкоголем в анамнезе имеют более высокий риск развития зависимости при лечении опиоидами.

Пациенты с повышенным риском злоупотребления опиоидами могут получать соответствующее лечение препаратом Фендивия ™ , тем не менее такие пациенты требуют контроля на наличие признаков неправильного использования, злоупотребления или зависимости. Злоупотребление фентанилом может происходить таким же образом, как и другими опиоидными агонистами. Злоупотребление или преднамеренное неправильное использование препарата Фендивия ™ может привести к передозировке и/или летальному исходу.

Препарат Фендивия ™ следует с осторожностью применять у пациентов, которые могут быть особенно чувствительны к повышению содержания СO2. Такими пациентами являются те, у которых отмечалось повышение ВЧД , нарушение сознания или кома. Препарат Фендивия ™ следует с осторожностью назначать пациентам с диагностированной опухолью головного мозга.

Фентанил может вызывать брадикардию. Следовательно, пациентам с брадиаритмией препарат Фендивия ™ должен назначаться с осторожностью.

Опиоиды могут вызывать артериальную гипотензию, особенно у пациентов с острой гиповолемией. Поэтому необходимо принимать меры предосторожности при лечении пациентов с артериальной гипотензией и/или гиповолемией. Симптоматические артериальная гипотензия и/или гиповолемия должны быть скорректированы до начала терапии препаратом Фендивия ™ .

Нарушение функции печени

Фентанил метаболизируется в печени, таким образом у пациентов с заболеваниями печени возможно замедленное выведение. Пациенты с нарушениями функции печени должны находиться под наблюдением, и при необходимости дозу фентанила для таких пациентов следует снижать.

Нарушение функции почек

Если пациенты с нарушенной функцией почек получают трансдермальный пластырь с фентанилом, они должны тщательно наблюдаться на наличие признаков токсичности фентанила, и при необходимости дозу фентанила для таких пациентов следует снижать.

Применение у пациентов с повышенной температурой тела или находящихся под воздействием внешних источников тепла

Пациентам с повышенной температурой тела требуется особо тщательное наблюдение на наличие побочных эффектов опиоидов, и при необходимости — коррекция дозировки фентанила. Также пациентам нужно советовать избегать воздействия на места аппликации трансдермального пластыря прямых внешних источников тепла, таких как грелки, одеяла с подогревом, нагревательные лампы, лампы для загара, интенсивные солнечные ванны, горячие ванны, т.к. есть вероятность температурозависимого повышения высвобождения фентанила из трансдермального пластыря, что может привести к передозировке и летальному исходу.

Рекомендуется соблюдать осторожность при одновременном применении трансдермального пластыря с фентанилом с препаратами, которые влияют на серотонинергические системы нейромедиаторов.

Развитие потенциально опасного для жизни серотонинового синдрома может произойти при использовании серотонинергических препаратов, таких как СИОЗС и СИОЗСН , а также препаратов, которые нарушают метаболизм серотонина ( в т.ч. ингибиторы МАО). Это может произойти в пределах рекомендуемой дозы.

При серотониновом синдроме могут наблюдаться изменения психического состояния ( в т.ч. возбуждение, галлюцинации, кома), расстройства вегетативной нервной системы ( в т.ч. тахикардия, лабильное АД , гипертермия), нервно-мышечные нарушения ( в т.ч. усиление рефлексов, нарушение координации, ригидность) и/или симптомы со стороны ЖКТ ( в т.ч. тошнота, рвота, диарея).

При подозрении на серотониновый синдром следует рассмотреть быстрое прекращение применения трансдермального пластыря с фентанилом.

Результаты исследований по в/в применению фентанила показывают, что у пожилых пациентов снижается клиренс, увеличивается T1/2 и они более чувствительны к препарату, чем молодые пациенты. Пожилых пациентов следует тщательно наблюдать на наличие признаков токсичности фентанила, и при необходимости им следует снижать дозу препарата.

Опиоиды повышают тонус и снижают пропульсивные сокращения гладкой мускулатуры ЖКТ . Наблюдающееся в результате увеличение времени транзита пищи по ЖКТ может обусловливать закрепляющее действие фентанила. Пациентам следует сообщить о мерах по предотвращению развития запора, также следует рассмотреть вопрос о назначении слабительных средств в целях его профилактики. Препарат Фендивия ™ следует применять с особенной осторожностью у пациентов с хроническими запорами. При подозрении и выявлении паралитической непроходимости кишечника лечение с помощью фентанила должно быть прекращено.

Случайное воздействие при переносе пластыря

Непреднамеренный перенос трансдермального пластыря с фентанилом на кожу человека, не использующего пластырь (особенно ребенка), во время совместного сна или пребывания в тесном физическом контакте может привести к развитию передозировки опиоидами у человека, не использующего пластырь. При случайном переносе трансдермального пластыря рекомендуется немедленно удалить перенесенный пластырь с кожи человека, не использующего пластырь (см. «Передозировка»).

Применение у детей

Препарат Фендивия ™ не следует назначать детям, у которых прежде не применялось обезболивание опиоидными анальгетиками. Потенциальная возможность возникновения серьезного или угрожающего жизни угнетения дыхания существует независимо от назначенной дозы трансдермального пластыря.

Применение препарата Фендивия ™ у детей до 2 лет не изучалось.

Препарат Фендивия ™ у детей с 2 лет применяют только при наличии толерантности к опиоидам.

Следует соблюдать осторожность при выборе места аппликации и тщательно следить за тем, как пластырь приклеен во избежание случайного проглатывания пластыря детьми.

Пациенты с миастенией

При лечении пациентов с миастенией гравис следует принимать меры предосторожности.

Даже после использования в трансдермальных пластырях остаются большие количества фентанила. Использованные трансдермальные пластыри следует сложить липкими поверхностями внутрь, чтобы высвобождающая мембрана оказалась полностью закрытой. Дальнейшие действия с трансдермальным пластырем и его утилизация осуществляются в соответствии с действующим законодательством.

Влияние на способность управлять транспортным средством или оборудованием. Трансдермальный пластырь с фентанилом может негативно влиять на умственные и физические способности, необходимые для выполнения потенциально опасных действий, таких как вождение автомобиля или управление механизмами.

Форма выпуска

Трансдермальная терапевтическая система, 12,5 мкг/ч, 25 мкг/ч, 50 мкг/ч, 75 мкг/ч, 100 мкг/ч. Каждая ТТС упакована в термосвариваемый пакет, состоящий из бумаги, алюминия и полиакрилонитрила (ПАН). По 5 пак. помещают в картонную пачку.

Производитель

ЛТС Ломанн Терапи-Системе АГ. Ломаннштрассе, 2, Д-56626, Андернах, Германия. LTS Lohmann Therapie-Systeme AG. Lohmannstrasse, 2, D-56626 Andernach, Germany.

Владелец регистрационного удостоверения: Такеда Фарма А/С. Дюбендаль Алле 10, 2630 Тааструп, Дания. Takeda Pharma A/S. Dybendal Alle 10, 2630 Taastrup, Denmark.

Претензии потребителей направлять по адресу: ООО «Такеда Фармасьютикалс». 119048, Москва, ул. Усачева, 2, стр.1.

Тел.: (495) 933-55-11; факс: (495) 502-16-25.

Условия отпуска из аптек

По рецепту. Относится к списку II наркотических препаратов.

Условия хранения препарата Фендивия ™

Хранить в недоступном для детей месте.

Срок годности препарата Фендивия ™

Не применять по истечении срока годности, указанного на упаковке.

Обезболивающие пластыри

Серию «Аптечный практикум» в этом году завершает третий выпуск издания «Консультируем и рекомендуем», в центре внимания которого — возможности кросс-продаж при определенном запросе клиента. Как почувствовать уместные моменты для предложения дополнительных продаж и сделать так, чтобы предложение было корректным и заинтересовало клиента? Рассмотрим на примере весьма перспективной с точки зрения самостоятельных рекомендаций категории аптечного ассортимента — группы изделий медицинского назначения.

Светлана Абрамова, руководитель отдела образовательных проектов ИД «Бионика Медиа»

Предназначение ассортиментной группы: локальное уменьшение острой и хронической боли в мышцах и суставах при костно-мышечных заболеваниях (неспецифические боли в спине, радикулиты, артрозы, артриты, миозиты и др.), последствиях травм опорно-двигательного аппарата (ушибы, вывихи, растяжения), в случае мышечной усталости.

Важное потребительское преимущество обезболивающих пластырей, делающее их потенциально востребованными у широкого круга пациентов, — высокая комфортность применения. Так, в отличие от мягких лекарственных форм пластыри обеспечивают длительное воздействие лечебных компонентов на область поражения за счет их пролонгированного высвобождения из пластырной матрицы, удобны для самостоятельного нанесения на «труднодоступные» участки тела (например, спину, поясницу), в большинстве своем гигиеничны (не пачкают одежду). При необходимости пластыри проще использовать вне домашних стен, чем мази, кремы, гели.

Ряд обезболивающих пластырей относится к лекарственным средствам, например: Вольтарен (содержит диклофенак), Кеплат1 (кетопрофен), Версатис2 (лидокаин), Перцовый пластырь Доктор перец с обезболивающим действием (экстракты стручкового перца, красавки + анальгин), «простой» Перцовый пластырь (экстракты стручкового перца и красавки без анальгина). Однако большинство препаратов этой категории зарегистрировано на фармацевтическом рынке России в качестве изделий медицинского назначения (ИМН). Они могут служить подходящей кросс-рекомендацией при покупке клиентом аптеки «классических» препаратов для лечения заболеваний опорно-двигательного аппарата — системных форм нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП) и анальгетиков, центральных миорелаксантов, высокодозированных витаминов группы B, модифицирующих средств замедленного действия (хондропротекторов), специализированных гомеопатических средств и др.

Обоснование рекомендации: обезболивающий эффект большинства пластырей обусловлен отвлекающим (местнораздражающим, согревающим) действием. Они активируют тепловые рецепторы в области нанесения, замедляя передачу болевых сигналов, усиливают внутрикожный кровоток и локальный обмен веществ. Благодаря этому снижается «кислородное голодание» тканей, стимулируются репарационные процессы, ускоряется выведение молочной кислоты, уменьшаются спазмы и напряжение мускулатуры, повышается эластичность мышц и связок.

Боли в спине – это проблема, с которой сталкиваются люди разных возрастов и профессий. Она вызывает дискомфорт, ограничивает жизненную активность и может возникнуть в самый неожиданный момент. В некоторых случаях выйти из сложившейся ситуации можно, воспользовавшись пластырем от боли в спине или кинезио тейпом. Главное подобрать качественный и применять его в соответствии с инструкцией.

Почему появляется боль в спине?

Прежде чем подбирать лечебные пластыри, необходимо с точностью установить причину болей в спине. Условно такие причины можно разделить на 3 группы:

  • Самая распространенная – мышечные боли. Они появляются в результате растяжения, травмирования, перенапряжения, сидячей работы, длительного пребывания в некомфортной позе и так далее.
  • Еще одна причина – дегенеративные патологии позвоночника (спондилоартроз, межпозвонковые грыжи, остеохондроз и т.д). Боли в спине в данной ситуации возникают из-за защемления нервов.
  • Болезни внутренних органов иногда провоцируют появление болей. К примеру, почечная колика отзывается сильным дискомфортом в пояснице.
  • Пластырь от боли в спине можно использовать вне зависимости от того, по какой причине появились дискомфортные ощущения. Но необходимо понимать для лечения серьезных заболеваний, проблем с внутренними и органами и позвоночником потребуются дополнительные меры воздействия.

    В чем преимущество пластыря для спины?

    Основная задача при применении пластыря – это снятие симптоматики. То есть это только вспомогательная мера, которая поможет облегчить состояние, но никак не заменит лекарственные препараты в тяжелых случаях. Тем не менее, пластыри от болей пользуются большой популярностью по нескольким причинам:

  • Лекарственные средства в составе обезболивающего пластыря проникают через кожный покров в минимальных дозах, воздействуют только на воспалительный очаг. При этом кровеносная система и желудочно-кишечный тракт никак не задействуются, и вред для организма минимизируется.
  • Практичнее в использовании, чем гели, растирки и мази. Поэтому им можно воспользоваться в любой ситуации, не запачкав руки и одежду. Плюс можно всегда носить с собой, ведь пластырь занимание немного места в сумке.
  • В продаже есть пластыри, в составе которых используются только натуральные ингредиенты, поэтому они безвредны и могут использоваться даже без рекомендаций врача.
  • Как действует обезболивающий пластырь?

    При лечении травм все вспомогательные средства направлены на устранение болей, улучшение кровообращения и оттока лимфы, снятия воспаления. Причем достигается такой эффект за счет разных действующих веществ. На данный момент в продаже есть пластырь нескольких видов – раздражающего, отражающего, обезболивающего и совмещенного действия. Каждый из них оказывает должное действие, но выбирать подходящий вариант пластыря нужно исходя из ситуации, состояния кожного покрова и склонности к аллергическим реакциям.

    Пластыри для спины раздражающего действия

    Лечебное действие таких препаратов схоже с согревающими мазями. В качестве основного компонента используется вытяжка из жгучего красного перца, горчицы, который нанесен на каждый сантиметр тканевой основы. При попадании на кожу основное действующее вещество раздражает нервные окончания и рецепторы, вызывает сильный приток крови к пораженному месту и за счет этого боль уменьшается. Благодаря согревающему эффекту человек чувствует себя лучше, и длится его действие в течение нескольких часов. В норме после нанесения пластыря чувствуется приятное разогревающее тепло, боль уменьшается. Но при ощущении сильного жжения нужно удалить его, стереть с кожи остатки средства маслом и промыть водой.

    Но такой пластырь ни в коем случае нельзя использовать при повреждениях в месте нанесения, так как это только усугубит ситуацию. Кроме того нельзя применять пластырь при повышенной температуре тела, у детей и беременных.

    Пластырь отражающий

    Если спина растянута, то можно воспользоваться пластырем, отражающим тепло. По сути, в нем нет никаких лекарственных средств – только нанесена отражающая поверхность на внутреннюю часть. Благодаря этому в том месте, где болит, сохраняется тепло и усиливается разогревающее действие. Крепят его на нижнее белье. Главное преимущество заключается в том, что пластырем можно пользоваться без какого-либо вреда для организма.

    Полоски с обезболивающим эффектом

    Принцип работы такого пластыря схож с действием гелей и мазей. Лекарственное средство, нанесенное на внутреннюю поверхность пластыря, впитывается в кожу, обезболивает и помогает снять воспаление. Но в качестве основы используются разные активные вещества:

    • Пластырями на основе противовоспалительных нестероидных средств можно эффективно снять боль, так как они нейтрализуют свободные радикалы и снимают воспаление. Но пользоваться ими можно не больше двух недель, и по возможности принимать только в случае возникновения острых болей, так они вызывают побочные действия.
    • В пластыре с анестетиком используется вещество, которое блокирует поверхностные рецепторы кожи, потому боль отступает. Такой тип пластыря используются в качестве блокиратора болей в острой фазе заболевания.
    • Пластыри на основе лекарственных трав делают, основываясь на принципах нетрадиционной китайской медицины. Лечебное действие оказывает комплекс целебных растений в определенных пропорциях – в составе присутствуют концентрированные вытяжки из них. Использование подобных пластырей практически безвредно, за исключением возможности появления аллергии, так как в составе есть натуральные компоненты.

    Нанопластыри – новинка на рынке восстановительной медицины

    Сравнительно новое средство обезболивания – это тип пластырей на основе биодобавок. На полимерную основу наносят биоактивные вещества в несколько слоев, полученные путем измельчения продуктов растительного происхождения на наночастицы. Отзывы о пластыре неоднозначные, но считается, что столь мельчайшие детали проникают сквозь кожу и оказывают прямое воздействие на центр воспаления.

    Продукты совмещенного действия

    При создании пластырей совмещается два эффекта – обезболивающий и разогревающий. Плюс в том, что при наклеивании полоски одновременно купируется боль, усиливается кровообращение и уходит воспаление. В продаже можно найти различные комбинации действующих веществ, поэтому противопоказания пластырей полностью зависит от выбранного состава.

    Как правильно пользоваться пластырями?

    Для наложения пластыря нет никаких принципиальных требований и сложных схем аппликации. Спина в месте нанесения должна быть сухой и чистой, без повреждений, открытых ран и ожогов. Единственная сложность – нужно точно определить локализацию дискомфортных ощущений, так как размер пластырей не очень большой. Если достаточно трудно определить локализацию, например, если спина «простреливает в нескольких местах, то можно наложить сразу несколько наклеек – с одной и второй стороны относительно позвоночника.

    После этого необходимо снять защитную пленку и прикрепить полоску на выбранном участке. Учитывайте, что большинство пластырей несовместимо с принятием водных процедур. Поэтому во время ношения пластыря стоит аккуратно принимать душ.

    Курс лечения зависит от заболевания, его фазы и комплекса, дополнительных мер. К примеру, если у Вас периодически «простреливает» поясницу, то можно иметь запас пластырей для оказания неотложной помощи – прохождение полноценного курса не имеет смысла. А в случае хронических болезней необходим комплекс мер помимо применения термонаклеек.

    Какой выбрать?

    Перед выбором пластырей нужно выяснить причину появления неприятных симптомов – врач подберет схему применения лечебных препаратов и длительность использования. Бывают ситуации, когда помощь нужна неотлагательно – в этом случае пользуйтесь пластырями, но выбирайте наиболее безопасные. Если неприятные ощущения усиливаются и не проходят, или боли становятся постоянными, то обязательно проконсультируйтесь со специалистом.

    В интернет-магазине AtleticMed Вы можете подобрать сразу несколько пластырей. Мы подбираем только лучшие препараты от проверенных производителей, постоянно пополняя ассортимент новинками. Если возникают трудности при выборе лечебных средств, не нашли в каталоге интересующего товара или интересует продукция определенного бренда, то обратитесь за помощью к консультантам интернет-магазина. Мы поможем с выбором, подберем альтернативу и проконсультируем о поставке новых артикулов.

    Материал данной статьи является собственностью ООО «Юниспорт», копирование запрещено.

    Читайте так же:

    • Люди играющие в шашки как называются Люди играющие в шашки как называются ШАШИСТ — ШАШИСТ, шашиста, муж. Игрок в шашки (см. шашка1 в 3 знач.). Толковый словарь Ушакова. Д.Н. Ушаков. 1935 1940 … Толковый словарь Ушакова ШАШИСТ […]
    • Как называется японская валюта Японская иена Японская иена – официальная валюта Японии. Банковский код - JPY. 1 иена равна 100 сэнам и 1 000 ринам, однако в 1954 году все монеты достоинством меньше 1 иены были изъяты из […]
    • Сушеный абрикос без косточкой как называется Плоды абрикоса привлекательны для рациона человека превосходными вкусовыми качествами и богатым химическим составом. Поэтому они популярны в кулинарии, косметологии и нетрадиционной […]
    • Тест по информатике 5 класс как устроен компьютер тесты Тест «Как устроен компьютер» 5 класс (11 вопросов) 100% с 1 раза: я - профи сразу с первого раза набрал 100% Руслан 100% да)значит не зря мне Николай Виктрыч по информатике 5 […]
    • Как называется версия программы Программное обеспечение ? Программа подготовки отчетных документов для ПФР "Spu_orb" версии 2.96 по формам АДВ-1, АДВ-2, АДВ-3, АДВ-8, АДВ-9, СЗВ-1, СЗВ-3, СЗВ-4-1, СЗВ-4-2, СЗВ-6-1, […]
    • История рекламы интересные факты 15 интересных фактов о рекламе, о которых вы вряд ли слышали 1. В бразильском городе Сан-Паулу полностью отсутствует наружная реклама. Решение избавиться от баннеров и вывесок было принято […]

    Leave a Reply

    Ваш адрес email не будет опубликован. Обязательные поля помечены *